TANDEM Impulsveranstaltung „Transfer von Medizintechnik-Forschung in die Klinik“

Wann:
19. September 2019 um 14:00 – 18:30
2019-09-19T14:00:00+02:00
2019-09-19T18:30:00+02:00
Wo:
BioMedTec Wissenschaftscampus
Kontakt:
Dr. Annika Brendle

Programm

14:00 Uhr  –  Begrüßung

14:05–14:15 Uhr  –  Impuls 1: Magnetic Particle Imaging zur Detektion des Wächterlymphknotens beim Mammakarzinom
Dr. Ksenija Gräfe, Institut für Medizintechnik, Universität zu Lübeck

14:15–14:25 Uhr  –  Impuls 2: Entwicklung eines neuartigen Laktatsensors
Prof. Dr. Stefan Müller, Medizinische Sensor- und Gerätetechnik, Technische Hochschule Lübeck

14:25–15:10 Uhr  –  Konformitätsbewertung von Medizinprodukten in der EU – Grundlagen der regulatorischen Strategie (Grundlegende Regelwerke, grundlegende Anforderungen, MDR, IVDR, Strategie: Abgrenzung, Klassifizierung, allgemeine Kriterien der Konformitätsbewertung)
Prof. Dr. Folker Spitzenberger, Center for Regulatory Affairs in Biomedical Sciences, Technische Hochschule Lübeck

15:10–15:30  –  Pause

15:30–16:15 Uhr  –  Welche rechtlichen Möglichkeiten und Grenzen hat die Medizintechnik-Forschung? Zur Zulässigkeit von klinischen Studien am Menschen mit Prototypen, ethische und rechtliche Rahmenbedingungen
Prof. Dr. Heike Wachenhausen, Wachenhausen Rechtsanwälte Lübeck

16:15–17:00 Uhr  –  Von der Forschung in die Klinik, eine Reise durch den Dschungel? Beispiele zur ersten klinischen Anwendung von innovativen Medizinprodukten innerhalb von Forschungsprojekten
Dipl.-Ing. Dirk Theisen-Kunde, Medizinisches Laserzentrum Lübeck GmbH

17:00–18:30  –  Ausklang

 

Zielgruppe

Diese Veranstaltung richtet sich vornehmlich an Wissenschaftler des BioMedTec Wissenschaftscampus.